Soddisfa i requisiti ESG | |
Supporto | Email, help desk ticket |
Validità | 3 Anni* |
Prezzo | 120 € |
*La FDA raccomanda l'utilizzo di certificati con 3 anni di validità
Compila il form inserendo i dettagli che appariranno nel tuo certificato digitale. Assicurati che le informazioni siano corrette e accurate, poiché qualsiasi discrepanza causerà ritardi nel processo di rilascio del certificato.
I certificati digitali di Intesi Group per gli invii FDA ESG possono essere utilizzati WebTrader o per account AS2, a seconda delle scelte aziendali. Per l’elenco completo dei tipologie di invio con ESG, consultare il sito Web ufficiale della FDA.
Inoltre, secondo le più recenti linee guida della FDA per affrontare la pandemia di Coronavirus (in vigore da Marzo 2020), alcune categorie di prodotti/componenti o dispositivi medici possono beneficiare di una procedura accelerata attraverso la presentazione di FDA ESG, 510(k).
Consulta qui l’elenco aggiornato dei documenti informativi relativi al COVID-19 pubblicati dalla FDA.
Per ulteriori informazioni sul portale FDA ESG e su come utilizzare il certificato digitale per invii elettronici, visitare le pagine web FDA dedicate:
https://www.fda.gov/industry/about-esg/esg-appendix-c-digital-certificates#4
https://www.fda.gov/industry/electronic-submissions-gateway
https://www.fda.gov/industry/about-esg/esg-submission-process
Il nostro team di supporto è pronto ad assisterti per rispondere a tutte le tue domande tecniche relative all’installazione e all’utilizzo dei certificati digitali per FDA ESG. Come possiamo aiutarti?