FDA approva i certificati digitali di Intesi Group

Milano, 11 Dicembre 2019 – La Food and Drug Administration (FDA) Americana ha testato e successivamente approvato uno dei servizi relativi ai certificati digitali di Intesi Group dichiarandolo conforme ai requisiti dell’Electronic Submission Gateway (ESG).

 

I certificati digitali sono conformi ai requisiti FDA 21 CFR Part 11 e a quelli della Drug Enforcement Administration (DEA), per garantire il massimo livello di sicurezza sulle identità e il conseguente non ripudio delle transazioni.

 

Con questo nuovo servizio, Intesi Group agevola le comunicazioni e lo scambio di documentazione digitale tra le aziende chimico-farmaceutiche e FDA.

 

Con oltre 21 anni di esperienza nella fornitura di soluzioni all’avanguardia per settori altamente regolamentati quali finance, life science e health care, Intesi Group è in grado di guidare la trasformazione digitale a qualsiasi livello aziendale. I suoi consulenti, con solide basi nella consulenza alle aziende biofarmaceutiche, possono offrire un’importante aiuto nei processi di digitalizzazione, rimanendo conformi ai requisiti normativi globali per le identità digitali e le firme digitali applicate su transazioni elettroniche.

 

Poiché le aziende biofarmaceutiche si stanno sempre più impegnando per introdurre sul mercato nuovi farmaci in grado di salvare vite umane, è fondamentale proteggere e scambiare dati sensibili in modo sicuro. Intesi Group conosce le sfide che questo settore sta affrontando ed è in grado di offrire soluzioni progettate per migliorare l’efficienza e ridurre la complessità, rimanendo allo stesso tempo conformi alla normativa.

 

Intesi Group nei prossimi anni si concentrerà su accesso, qualità, mobilità e sicurezza per l’interoperabilità dei sistemi IT. L’interoperabilità e l’integrazione tramite API per la gestione delle cartelle cliniche dei pazienti derivanti da studi clinici o assistenza sanitaria sono fondamentali per l’ecosistema di pazienti, dei fornitori e del settore farmaceutico. Pertanto ci impegneremo a offrire strumenti e infrastrutture per gestire i dati in modo sicuro, mantenendo allo stesso tempo un’esperienza di acquisto gradevole simile a quella retail, così come del resto richiede oggi il mercato” – Paolo Sironi, CEO Intesi Group.

 

Intesi Group, attiva sul mercato dal 1998, fornisce prodotti altamente tecnologici con un focus specifico su firma digitale, gestione delle transazioni digitali, crittografia e soluzioni cloud. L’azienda è caratterizzata da un approccio innovativo e non convenzionale alle soluzioni tecnologiche con l’obbiettivo di rivoluzionare il mercato della sicurezza logica, della firma digitale e della crittografia. La missione di Intesi Group è quella di contribuire a creare un mondo tecnologico migliore e più sicuro.

 

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